U „Narodnim novinama“, broj 69/2026 od 29. lipnja 2026., objavljen je Zakon o veterinarskim lijekovima i veterinarskim medicinskim proizvodima. Zakon je stupio na snagu 29. srpnja 2026., osim odredbi koje se odnose na autogena cjepiva, koje stupaju na snagu danom stupanja na snagu propisa iz članka 159. Uredbe (EU) 2019/6. Donošenjem Zakona u potpunosti se osigurava provedba Uredbe (EU) 2019/6, kao i povezanih provedbenih i delegiranih akata Europske unije.
Zakonom se uređuju:
- usklađivanje nacionalnog zakonodavstva s propisima Europske unije u području veterinarskih lijekova
- utvrđivanje nadležnih tijela i njihovih zadaća u području veterinarskih lijekova i veterinarskih medicinskih proizvoda
- uvjeti za stavljanje veterinarskih lijekova i veterinarskih medicinskih proizvoda na tržište
- opća pravila za autogena cjepiva
- klinička ispitivanja veterinarskih lijekova
- proizvodnja, uvoz i izvoz veterinarskih lijekova
- promet na veliko i promet na malo veterinarskim lijekovima
- paralelni promet i interventni unos veterinarskih lijekova
- primjena antimikrobnih lijekova i prikupljanje podataka o njihovoj uporabi
- sustav farmakovigilancije
- oglašavanje veterinarskih lijekova
- kontrola kvalitete veterinarskih lijekova
- uspostava i koordinacija sustava brzog uzbunjivanja za veterinarske lijekove
- obveze nositelja odobrenja za stavljanje veterinarskih lijekova u promet, proizvođača, doktora veterinarske medicine i posjednika životinja
- provedba inspekcijskih pregleda i kontrola
- troškovi propisanih postupaka te upravne mjere i prekršajne odredbe.
Jedna od značajnijih novosti Zakona jest određivanje Hrvatskog veterinarskog instituta (HVI) kao nadležnog tijela u području veterinarskih lijekova i veterinarskih medicinskih proizvoda. Uz Ministarstvo poljoprivrede, šumarstva i ribarstva, Državni inspektorat Republike Hrvatske i Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), HVI postaje četvrto nadležno tijelo određeno Zakonom. Na taj se način jasno razgraničavaju nadležnosti i odgovornosti svih nadležnih tijela te se uspostavlja učinkovitiji sustav provedbe regulatornih, stručnih i kontrolnih aktivnosti u području veterinarskih lijekova i veterinarskih medicinskih proizvoda.
HVI će poslove iz svoje nadležnosti provoditi u skladu člankom 8. Zakona, čime će dodatno pridonijeti osiguravanju kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti veterinarskih lijekova te zaštiti zdravlja životinja, javnog zdravlja i interesa korisnika.