Tko može prijaviti štetni događaj?
Djelatnici u provedbi sustava veterinarske djelatnosti, proizvođači, uvoznici i distributeri veterinarskih medicinskih proizvoda obvezni su pisano obavijestiti HVI o svim štetnim događajima. Vlasnici ili posjednici životinja mogu prijaviti štetne događaje nakon primjene veterinarskog medicinskog proizvoda.
Kako prijaviti štetni događaj?
Sumnju na štetni događaj treba prijaviti HVI-u putem obrasca za prijavu sumnje na štetne događaje. Nakon ispunjavanja obrazac je potrebno poslati elektroničkom poštom na adresu farmakovigilancija@veinst.hr ili poštom na adresu navedenu u obrascu.
Napomena:
Osobne informacije potrebne za prijavu sumnje na štetni događaj koriste se u skladu s Općom uredbom o zaštiti podataka i isključivo u svrhu utvrđivanja neškodljivosti primjene veterinarskog medicinskog proizvoda.
Što prijaviti?
Svaku neispravnost ili promjenu karakteristika ili izvedbe veterinarskog medicinskog proizvoda, neodgovarajuće označivanje ili uputu o uporabi koja bi mogla uzrokovati smrt ili ozbiljno pogoršanje zdravstvenog stanja životinje ili korisnika, kao i svaki tehnički ili medicinski uzrok povezan s karakteristikama ili izvedbom veterinarskog medicinskog proizvoda koji bi mogao dovesti do njegova povlačenja od strane proizvođača.
Što se događa nakon prijave?
Dobit ćete potvrdu putem elektroničke pošte da je vaša prijava zaprimljena.
Nakon pregleda prijave možda ćemo vas, u slučaju potrebe, kontaktirati radi prikupljanja dodatnih informacija o prijavljenom neželjenom događaju.