Neispravnost ili sumnju u kvalitetu veterinarskog lijeka potrebno je prijaviti kada postoje okolnosti koje mogu utjecati na kvalitetu, neškodljivost ili učinkovitost veterinarskog lijeka, osobito kada bi takva neispravnost mogla dovesti do opoziva lijeka ili ograničenja njegove opskrbe.
Tko je obvezan prijaviti neispravnost ili sumnju u kvalitetu?
Sukladno članku 89. stavku 2. Zakona o veterinarskim lijekovima i veterinarskim medicinskim proizvodima („Narodne novine“, broj 69/2026), proizvođač ili nositelj odobrenja za stavljanje veterinarskog lijeka u promet obvezan je Hrvatskom veterinarskom institutu prijaviti svaku neispravnost ili sumnju u kvalitetu veterinarskog lijeka koja bi mogla dovesti do opoziva ili ograničenja opskrbe, ako se veterinarski lijek nalazi na tržištu Republike Hrvatske.
Ova se obveza odnosi na neispravnosti odnosno sumnje u kvalitetu koje mogu imati posljedice na opskrbu tržišta, uključujući slučajeve u kojima je potrebno razmotriti opoziv veterinarskog lijeka.
Neispravnost ili sumnju u kvalitetu veterinarskog lijeka potrebno je prijaviti u pisanom obliku. Za podnošenje prijave potrebno je koristiti
Ispunjeni obrazac možete dostaviti elektroničkom poštom na rapidalert@veinst.hr