Zaštita osobnih podataka
Svi prikupljeni podaci obrađuju se u skladu s Općom uredbom o zaštiti podataka (GDPR). Podaci se koriste isključivo za provođenje stručnog nadzora, procjene sigurnosti primjene proizvoda te očuvanje zdravlja životinja i ljudi.
Tko može prijaviti štetni događaj?
Doktori veterinarske medicine obvezni su prijaviti sumnju na štetne događaje, ali prijavu može podnijeti bilo tko, uključujući veletrgovce, ovlaštene prodavatelje, vlasnike životinja, farmere i vlasnike kućnih ljubimaca.
Ako ste vlasnik životinje, možete zamoliti veterinara da prijavu podnese u vaše ime, jer ima pristup medicinskoj dokumentaciji i može pružiti detaljnije i točnije podatke.
Kako prijaviti štetni događaj?
Sumnju na štetni događaj možete prijaviti na jedan od sljedećih načina:
- Hrvatskom veterinarskom institutu:
- putem online obrasca za prijavu sumnje na štetne događaje e-Obrazac
- putem obrasca za prijavu sumnje na štetne događaje . Nakon ispunjavanja obrazac je potrebno poslati elektroničkom poštom na adresu farmakovigilancija@veinst.hr ili poštom na adresu navedenu u obrascu.
- Nositelju odobrenja za stavljanje veterinarskog lijeka u promet koristeći kontakt podatke iz upute o veterinarskom lijeku.
Dovoljno je koristiti jedan od navedenih načina.
Napomena:
Osobne informacije potrebne za prijavu sumnje na štetni događaj koriste se u skladu s Općom uredbom o zaštiti podataka i isključivo u svrhu utvrđivanja neškodljivosti primjene veterinarskog lijeka.
Što prijaviti?
Prijaviti treba svaku sumnju na štetni događaj, bez obzira je li blag ili ozbiljan. Sumnju na štetni događaj treba prijaviti i ako niste sigurni je li veterinarski lijek uzrok. Štetni događaj prije prijave nije potrebno istražiti ili potvrditi.
Prijaviti treba:
- štetne događaje u životinja
- izostanak očekivanog učinka veterinarskog lijeka
- reakcije u ljudi nakon kontakta s veterinarskim lijekom
- prisutnost ostataka lijeka u hrani iznad dopuštenih granica
- štetne učinke na okoliš
Ako je jednoj životinji primijenjeno više veterinarskih lijekova i niste sigurni koji je uzrokovao štetni događaj, dovoljno je podnijeti jednu prijavu. Međutim, u sljedećim slučajevima potrebno je podnijeti odvojene prijave:• kada se štetni događaj pojavi u više životinjskih vrsta (potrebna je zasebna prijava za svaku vrstu)
- kada se štetni događaj pojavi u više životinjskih vrsta (potrebna je zasebna prijava za svaku vrstu)
- kada se štetni događaj pojavi u više ljudi (potrebna je zasebna prijava za svaku osobu)
- kada se štetni događaj pojavi i kod životinje i kod čovjeka (potrebna je zasebna prijava za životinju i zasebna za čovjeka)
- kada je u okolišnom incidentu zahvaćeno više vrsta (prijave se podnose odvojeno za svaku vrstu)
Što se događa nakon prijave?
Dobit ćete potvrdu putem elektroničke pošte da je vaša prijava zaprimljena.
Nakon pregleda prijave možda ćemo vas, u slučaju potrebe, kontaktirati radi prikupljanja dodatnih informacija o prijavljenom štetnom događaju.
Dio podataka iz prijave šalje se u Europsku bazu podataka o farmakovigilanciji. Osobni podaci prijavitelja ili vlasnika životinje (npr. ime, adresa) ne prenose se niti pohranjuju u bazi. Bazu vodi Europska agencija za lijekove u ime regulatornih tijela Europske unije. Radi transparentnosti i sigurnosti primjene veterinarskih lijekova baza je javno dostupna za pregled prijavljenih sumnja na nuspojave za određeni veterinarski lijek ili djelatnu tvar.
Zašto je važno prijaviti sumnju na štetni događaj?
Svaka prijava sumnje na štetni događaj doprinosi boljem razumijevanju primjene veterinarskih lijekova u praksi.
Sve prijave koriste se za kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika veterinarskih lijekova.
Prijavljivanjem doprinosite neškodljivoj i djelotvornoj primjeni veterinarskih lijekova te zaštiti zdravlja životinja, ljudi i okoliša.